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二氟尼柳片

【批准文号】 国药准字H19990349

【适 应  症】  适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。



产品详情

【药品名称】二氟尼柳片

【成     份 】 本品主要成份是二氟尼柳,化学名称:2´,4´-二氟-4-羟基-3-联苯羧酸。               

【性      状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】 同二氟尼柳

【适 应  症】适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【规      格】 0.25g

【用法用量】 饭后口服。成人一日2次,一次0.5g(2片),或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g(6片)。

【不良反应】

(1)胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。

(2)中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。

(3)偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁     忌】

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道山血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)—样,本品可导致新发高血压或使巳有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药物相互作用 :1)本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。(2)与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。

(3)与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。(4)与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

【药理作用】本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

【贮      藏】 密封保存。

【包      装】 药用PVC硬片、铝箔;每板装6片,每盒装1板;每板装10片,每盒装1板;每板装6片,每盒装2板。

【有 效 期 】30个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】 国药准字H19990349

【说明书修订日期】  2015年12月25日

【生产企业】  浙江莎普爱思药业股份有限公司 


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